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核心技術平臺

閃釋制劑平臺

閃釋制劑技術平臺以制劑創新為研究導向,致力于新制劑和新給藥途徑的開發,研究內容涉及創新藥物和改良型新藥。

依托該平臺開發的Lyir(lyophilization technology for immediaterelease tablet)技術主要集中于閃釋制劑中輔料、處方、工藝、包材、設備等各環節的全面突破,是目前世界上制備舌下閃釋制劑公認的最佳技術。

借助閃釋制劑平臺,公司通過Lyir技術開發了一系列舌下閃釋制劑,如用于預防和治療術后惡心嘔吐的藥物昂丹司瓊,該制劑無需飲水即可在唾液中幾秒內速溶,進而崩解釋放,通過口腔黏膜進入上腔靜脈,5~15分鐘左右即可達到最大血藥濃度。

運用此技術開發的藥物起效快,尤其適用于ED患者用藥,普通藥物的起效時間為45分鐘~1小時,如改良為凍干速釋片,則15分鐘即可見效,極大的滿足了用藥人群的需求。另外,此藥物無需用水送服,入口即溶,臨床上,可以不用擔心中風患者吞咽困難、易惡心嘔吐的患者難以口服用藥,不用擔心精神病人、戒毒者抗拒服藥和偷吐藥物,更重要的是,可以解決老人和兒童服藥時順應性差的問題。同時還可避免胃腸道殘留引起的副作用和肝臟首過效應。

該平臺在2012年被蘇州市科技局授予藥物閃釋制劑工程技術中心稱號。在科技局的大力支持下,歷經多年攻關,公司對閃釋制劑的處方和工藝進行了大量研究,工業化質量和自動化程度達到國內領先國際先進水平。

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